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투자/컨센서스

아미코젠의 사업내용

아미코젠





전문용어내용해설
유전자 
진화기술
Molecular gene evolution유전자를 조작하여 산업적 조건에 적합하지 않는 효소의 특성을 개량함으로써 산업적으로 활용할 수 있는 새로운  효소 (enzyme)를 만들 수 있음. 이런 유전자 조작을 통한 효소개량 방법 중 가장 효율적인 방법이 "유전자 진화기술”임. 이 과정을 간단히 설명하면, (1) 타겟 효소의 유전자에 각종 돌연변이를 주어 '돌연변이 라이브러리'를 만드는 단계, (2) 이 라이브러리 내에서 우리가 원하는 돌연변이체를 초고속으로 선발(HTS)하는 단계, (3) 이렇게 선발된 돌연변이체 3-10개를 시험관 속에서 재조합 (recombination)시켜 더욱 기능이 향상된 '재조합 돌연변이체'를 HTS 방법으로 선발하는 단계로 이루어짐. 이런 (1)~(3)의 단계를 반복함으로써 우리가 원하는 최적 특성을 갖는 '슈퍼 효소 (super enzyme)'를 얻을 수 있음. 이러한 과정은 자연계에서 생물체의 유전자가 수백만년 동안 진화하는 것과 매우 유사하기 때문에 “유전자진화”라는 말을 사용함.
항생제항생물질 (antibiotics)영어 어원인 antibiotics는, 반대 또는 저항이라는 뜻의 anti와 살아있는 것을 뜻하는 bio의 결합으로, 미생물을 죽인다 혹은 저항한다는 뜻임. 생물학적 의미는, " '미생물에 의하여 만들어진 물질'로서, 다른 미생물을 죽이거나 성장을 막는 물질”을 말하고, “미생물을 죽이거나 성장을 막는” 물질이나 화학구조에 따라서 여러 종류로 나뉘어짐.
CA세파계 항생제 원료인 
7-ACA  합성효소
당사에서 개발한 세파로스포린 C 아실라아제 (cephalosporin C acylase 혹은 CPC acylase) 효소의 제품명으로서, 당사가 유전자진화기술을 이용하여 세계 최초로 개발한 특수효소로서 2005년 유럽다국적제약사에 기술이전 함.
CX세파계 항생제 원료인 
7-ACA  합성효소
당사가 새로운 유전자로부터 유전자진화기술을 적용하여 개발된 효소로서, 세파로스포린 C (cephalosporin C 혹은 CPC)로부터 1단계 공정으로 7-아미노세파로스포라닉 에시드 (7-aminocephalosporanic acid 혹은 7-ACA)를 제조하는 기능을 가진 특수효소임.
SP아목시실린(amoxicillin) 
합성효소 등 페니실린계 항생제 합성효소
당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic penicillins (반합성 페니실린계 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 종류의 페니실린계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 아목시실린 합성효소 (SP1)을 비롯하여 다양한 페니실린계 항생제를 생산할 수 있는 특수효소 개발에 성공하여 상용화시켰으며 일부는 계속 개발 중에 있음 (SP1∼SP6 등)
SC세포탁심 (cefotaxim) 등 세파계 항생제 
합성효소
당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic cephalosporins (반합성 세팔로스포린 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 세파계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 일부의 세팔로스포린계 항생제 합성효소 개발에 성공하여 사용화하였으며 일부는 개발 중에 있음 (SC1∼SC5 등).
화학
합성법
화학공정을 이용한 
합성 방법 
(chemical synthesis)
화학합성은 보통 이미 존재하는 결합을 끊거나 새로운 결합을 형성하는 것으로서, 보통 유독한 용매나 화학촉매가 필요하므로써 심각한 환경오염의 문제를 일으킴. 또한 합성되는 물질의 안정성을 고려하여 영하의 온도에서 진행되어 에너지 소비가 크기 때문에 제조단가의 절감에 한계가 있음. 7-ACA 생산 역시 유독한 유기용매들을 이용하는 화학합성법이 개발되어 사용되어 왔지만, 영하 40도에서 반응하고 여러 반응과정을 거치는 등 문제 때문에 에너지소비가 크고, 수율이 낮고, 품질이 떨어짐으로써 제조단가 높은 단점이 있음. 더욱 중요한 것은 심각한 환경오염을 일으키는 문제 때문에 중국을 비롯한 많은 국가들에서 화학합성법을 제한하고 있음.
2단계 효소공정법Two-step 
enzymatic process
7-ACA 생산에서 화학합성법의 단점을 보완하여 개발된 효소법으로서 두가지 효소(DAO, GLA)를 이용한 환경친화적인 방법임. 하지만 여전히 두가지 공정을 사용하는 문제 때문에 공정이 길고 수율이 낮다는 단점이 있어서 제조단가의 절감에 한계가 있음.
1단계 효소공정법One-step
enzymatic process
7-ACA 생산에 있어서 제일 이상적인 방법으로서, CPC를 1단계로 가수분해할 수 있는 효소 즉 CPC acylase를 이용한 공정임. 2단계 효소공정법에 비하여 공정이 간단하여 품질이 좋고 수율이 높다는 장점이 있음. 또한 에너지가 적게 들어가기 때문에 제조단가를 획기적으로 절감할 수 있음.
Protein A 
resin
Protein A Agarose Resin
(항체 분리정제용 친화성크로마토그래피)
항체 분리정제에 필수적으로 사용되는 '친화성 크로마토그래피 레진 (affinity chromatography resin)으로서 항체와 특이적으로 결합하여 1단계만으로도 항체를 고순도 분리해 내는 바이오의약 생산용 소재임. 항체 의약품을 생산하는 모든 제약회사, 항체 동물약품 생산회사, 면역진단제품을 개발/생산하는 회사 및 연구실에서 사용함.
NAGN-아세틸글루코사민 
(N-Acetylglucosamine)
효소공법으로 생산한 천연 N-아세틸글루코사민으로서 모유에 다량 들어있는 소재로서 관절연골과 피부진피의 구성성분임. 관절건강과 피부보습에 도움을 주는 건강기능을 가지고 있음.
PI / DCIPI (Pinitol) 
D-카이로이노시톨 
(D-Chiro-inositol)
PI는 콩과류, 솔잎 등에 특징적으로 존재하며, DCI는 피니톨(Pinitol)로부터 de-methylation (산분해)시켜 제조되는 당알코올 성분임.  DCI와 피니톨은 모두 혈당조절, 간건강, 여성호르몬조절, 다낭성난소증후군(PCOS) 개선 등 다양한 생리기능을 가진 건강기능성 식품 원료임.
CP/CTPCollagen peptides 
(콜라겐펩타이드)
Collagen tripeptides
(콜라겐 트리펩타이드)
콜라겐 펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하도록 저분자로 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재 (nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재  (nutraceuticals)로서 널리 사용됨. 특히 "콜라겐 트리펩타이드"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 제품으로서 체내 흡수도가 높고 기존 콜라겐 펩타이드 제품보다 피부, 뼈, 모발 건강에 뛰어난 건강기능성을 갖는 것이 특징임.
화장품 원료로 등제 완료.
COSChito Oligosaccharides
(키토 올리고당)
COS는 면역 증강 및 항균활성을 갖는 키토 올리고당으로서 당사는 인체 면역증강 건강식품원료 및 동물용 항생제 대체제로 사용화/개발 중에 있으며 건강식품, 동물사료첨가제, 식품살균 및 보존제로 사용가능함.
FXNFucoxanthin
(푸코잔틴)
미역, 다시마 등 갈조류(brown algae)에 특이적으로 존재하는carotenoid계 물질(건미역 중 푸코잔틴 함량:약0.2~0.3%)로 체지방을 감소시킴으로써 항비만 효능이 뛰어난 것으로 알려져 있음. 그 밖에도 FXN은 항암, 항당뇨의 작용을 가지고 있음.
CHTChitosan(키토산)게나 새우와 같은 갑각류의 껍질이나 오징어나 갑오징어와 같은 연체류의 뼈에서 칼슘과 단백질을 제거하고 난후 탈아세틸화하여 제조하며 체내에서 지방을 흡착시켜 다이어트에 도움이 되며 콜레스테롤을 감소시키는 효과도 있음.
키크린KeyClean(키크린)식품원료인 키토산을 주원료로 하여 개발한 "먹을 수 있는 천연 살균보존제"임. 키토산의 분자량을 특수하게 조절하여 항균활성이 큰 키토산을 제조하고 여기에 항균활성이 강한 먹을 수 있는 부원료를 첨가하여 만든 제품으로 항균활성이 우수하여 식품의 보존기간을 연장할 수 있으며 조리기구등의 천연살균소독제로 사용됨. 당사는 키크린 기술을 더욱 확장하여 "천연 손소독제", "천연 항균 물티슈" 등 다양한 생활용품을 사업화하고 있음.
BP2유포자유산균
(Bacillus subtilis BP-2)
BP-2는 "포자를 형성하는 유산균"으로부터 생산된 "유산균 포자 제품"으로서, 정장작용 및 항생제 대체기능을 우수함. 특히 BP-2는 열 안정성이 우수하여 식품이나 사료의 가공적성이 뛰어남. 사료에서는 항생제 대체효과가 기대됨.
기질효소와 작용하여 화학반응을 일으키는 원료 물질
(substrate)
효소에 의하여 촉매작용을 받는 원료 물질을 말함. 효소에 기질특이성이 있는 것은 효소와 기질이 마치 자물쇠와 열쇠의 관계처럼 공간적 입체구조가 꼭 들어맞는 것끼리 결합하여, 그 결과 기질이 화학반응을 일으키기 때문임. 예를 들면, 우리가 잘 알고 있는 소화효소의 기질 중에는 전분 등이 있음.
생물촉매Biocatalyst 또는 
효소 (enzyme)
촉매란 화학 반응을 전후하여 자신은 아무런 변화를 일으키지 않고 반응 속도를 빠르게 해주는 물질을 말함. 일반적으로 화학합성은 “무기물”을 촉매로 사용하는 것에 반해서, 생물촉매란 정교한 입체구조를 가진 단백질 (protein)로 이루어져 있으며 생물체 내의 갖가지 화학반응이 일어날 때 촉매작용을 하므로써, “효소 (enzyme)”라고도 함. 효소 (생물촉매)는 현재까지 약 3,000종이 알려져 있으며, 그 숫자는 해마다 증가하고 있음. 이 가운데 산업적으로 응용이 가능한 생물촉매는 약 150여종이며, 현재 상업적으로 생산되고 있는 효소는 60여종에 불과함. 그 이유는 생물체 내에서 작용하는 효소는 “생물체 조건”에서 반응을 촉매 하도록 진화되어 있기 때문에 인공합성물질이나 특수한 조건 (고온, 고압, 높고 낮은 pH 조건, 유기용매 반응 등)에서는 거의 작용을 하지 못함. 이러한 단점이 있는 자연의 효소를 다양한 반응에도 작용하도록 하기 위해서는 인공물질이나 특수조건에서 작용하도록 효소를 개량해야 함. 효소개량에 가장 좋은 방법이 당사의 핵심기술인 “유전자진화”기술임.
특수효소Specialty enzyme기존의 "화학공정"을 친환경 "효소공정"으로 대체하는데 사용되는 효소로서 당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 효소를 통칭하는 말. 즉, 지금까지 효소공정으로 바꾸기가 불가능하거나 어렵다고 생각했던 "특수 화학공정"을 당사가 새롭게 개발한 "특수 효소"를 이용하여 효소공정으로 대체할 수 있었음. 이런 특수 용도로 사용되는 효소를 통칭하여 특수효소라고 함.
담체Immobilization polymeric   support(resin)효소나 세포 등을 고정화시키는데 사용되는 불용성(insoluble) 물질로서 다양한 무기, 유기재료로 구성된 다공성 물질임.
고정화Immobilization생물촉매(효소)를 반복 사용하기 위해 불용성의 담체에 결합시키는 공정을 말함.이렇게 고정화된 효소 (고정화 효소)는 반응액을 여과함으로써 반응물과 생성물로부터 쉽게 분리되어 반복 사용할 수 있게 됨.
7-ACA7-aminocephalosporanic acidCPC의 곁가지(side chain)가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 반합성 세파계 항생제 합성에 사용되는 핵심 중간체. 즉, 수십종의 세파계항생제 원료의약품 합성을 위한 출발물질임.
6-APA6-aminopenicillanic 
acid
페니실린의 곁가지가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 여러 종류의 페니실린계 항생제 원료의약품(API)을 합성을 위한 출발물질임.
CPC세팔로스포린 C 
(Cephalosporin C)
CPC는 베타-락탐(β-lactam)계 항생물질로서 사상균 곰팡이인 Acremonium chrysogenum과 같은 미생물에 의해서 생산되며, 세균의 세포벽 합성저해를 통해 항균활성을 나타냄. CPC 자체는 항균활성이 낮고 적용 병원균 대상이 좁아 용도가 크지 않으나 CPC로부터 모핵성분인 7-ACA를 생산하기 위해서 반드시 필요한 출발물질이라는 점에서 중요성이 매우 큼. 7-ACA로부터 기능이 뛰어난 다양한 반합성 세파계 항생제가 생산됨.
베타-락탐계 항생제β-lactam antibiotics베타락탐계 항생제는 세균의 세포벽의 합성을 억제하는 작용기전을 가지고 있고, 화학구조상 베타락탐 고리를 기본구조로 하는 항생제로서, 페니실린과 세팔로스포린이 가장 대표적임.
세파계 
항생제
Cephalosporin antibiotics베타락탐계로서, 세팔로스포린 기본 구조를 가지고 있으며, 모핵물질에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.
페니실린계 
항생제
Penicillin antibiotics베타락탐계로서, 6-APA를 기본 구조핵으로 가지고 있으며, 여기에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.
효소 활성도Enzyme activity효소와 기질의 반응 능력을 나타내는 활성 역가를 말함.
Ku(단위)Kilounit생물촉매(효소)의 활성을 나타내는 단위로서, unit의 1000배를 말함.
APIActive Pharmaceutical 
Ingredient
의약 원료(약효를 가지고 있는 원료)를 말함.

1. 사업의 개요

당사는 2000년 05월 29일 설립 이후 자체 개발한 유전자 진화기술(Molecular geneevolution)을 바탕으로 세파계 항생제 원료(7-ACA) 제조에 필요한 효소 (CX)를 비롯하여 다양한 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 주력하고 있으며, 당사의 특수효소 기술을 확장하여 바이오 신소재(N-아세틸글루코사민, D-카이로-이노시톨및 피니톨, 콜라겐 펩타이드 및 콜라겐 트리펩타이드, 키토산, 키크린등) 및 바이오의약 소재 (Protein A 레진 등) 사업을 하고 있는 산업바이오 전문회사입니다. 당사의 주력제품인 CX 효소의 사업화 성공을 기반으로 다양한 페니실린계 항생제 합성효소인 "SP효소류"(아목시실린을 비롯한 다양한 페니실린계 항생제 합성효소류) 및 세팔로스포린계 항생제 합성 효소인 "SC 효소류"(세포탁심 등 다양한 세파계 항생제 합성효소류)를 개발 및 사업화를 진행 중이며, 항체 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 Protein A 레진(항체분리용 친화성 크로마토그래피 레진)제품을 개발 및 사업화하기 위해 노력하고 있습니다.아울러 당사는 상장 후, 기업의 지속가능한 성장을위해 2015년부터 원료의약, 헬스&뷰티, 정밀의약 관련 전문성을 가진 벤처기업 및 유망기업에 전략적으로 투자하여 당사 자체의 플랫폼(역량)을 갖추기 위해 부단히 노력해왔습니다.당사와의 시너지를 통해 미래성장 동력원이 될 것으로 기대하고 있습니다.

가. 특수효소 사업

글로벌 항생제 시장은 2015년부터 2024까지 연평균 약 7.1%로 성장할 것으로 전망됩니다(출처 : IMS Health, Visiongain 시장보고서). 2018년까지는 비교적 완만한 성장이 전망되며, 각종 항생제의 신제품 출시가 본격화되는 2019년부터는 성장세가 더더욱 빨라질 예정입

니다. 2016년 기준 세계 항생제 시장은 416억달러 규모로 추정됩니다. 당사는 효소산업 중에서 '특수효소' 사업에 집중하고 있으며 그 중에서도 부가가치가 가장 높은 제약용 특수효소개발과 사업화에 집중하고 있습니다. 빠른 시장 진입과 점유율 확보를 위해 현재 기술개발

중인 효소의 완성도를 높이고, 효소를 이용한 친환경 그린 API(친환경 원료의약) 기술개발을가속화할 것 입니다.

CX 효소는 세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 생산공정에사용되는 효소로서 세팔로스포린 C(CPC)를 1단계로 가수분해하여 7-ACA를 생산할 수 있습니다. 당사는 기존의 화학적공정과 2단계 효소공정의 문제점을 보완하기 위하여 1단계 효소 즉, CX 효소를 개발하여 기존 제조공정을 대체하는데 성공하였습니다. 7-ACA 제조를 위한 1단계 효소공정은 기존의 모든 공정에 비하여 제품수율, 제조원가, 환경비용 등 모든 면에서 기술 우위성을 가지고 있으며, 1단계 효소공법 적용 시 기존 방법에 비해서 불순물 생성이 현저히 감소하여 고품질의7-ACA를 얻을 수 있는 장점도 있습니다. 따라서 1단계 효소공정은 기존 공정의 문제점을동시에 해결할 수 있는 가장 이상적인 공정으로 평가되고 있습니다.또한, 세파계 항생제 중간체인 7-ACA의 직접 발효 생산기술인 DX기술은 상용화 실험을 집중적으로 진행해오고 있습니다. 이는 세계적으로 전혀 시도되지 않았던 혁신적인 기술로써,생산 공정을 획기적으로 단축시켜 수율을 높이며, 높은 이익을 창출하는 고부가가치 기술입

니다. 현재 바이오텍R&D센터에서 발효조건 최적화, 생산적용 및 보안 실험 등 상업화를 위한 연구를 진행하고 있습니다. 시장에서의 기술적 검증과 더불어 빠른 시일 내에 상용화할수 있도록 노력하고 있습니다.

아울러, SP2, SP3 효소는 Cefaclor, Cephalexin 합성균주의 선별 및 개량, 전환수율과 같은 핵심 기술 개발에 성공함에 따라 제품 판매를 개시하였습니다. 중국 파트너사를 통한 기술이전 및 중국 현지에서 생산할 계획을 가지고 있습니다. SP5 효소의 경우는 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사에서 Green API 생산 목적으로 현장 적응 기술 개발 및 중국 CFDA 인허가를 추진 중에 있습니다.

이외에도, 세파계뿐만 아니라 페니실린계 항생제 중간체 합성효소 및 균주개발까지 다각화하여 기술개발을 하고 있습니다. 이를 위해 지난 3월 전세계의 페니실린계 항생제 시장에서최대 점유율을 자랑하는 대형 제약회사와 기술개발협의서를 체결하고, 당사가 보유한 대사공학기술과 분자진화기술을 적용해 직접 발효 방식의 페니실린계 항생제 중간체 제조 및 효소법 기술개발을 진행 중입니다.

바이오에탄올, 바이오부탄올과 함께 3대 바이오에너지로 불리는 바이오디젤은 폐식용유, 동물성 유지 등 폐자원을 활용해 제조가 가능하고, 탄소중립연료로 경유 대비 대기환경 개선,에너지원 다변화 등의 장점이 있습니다. 당사의 CalB-10X는 고정화 Lipase로 폐유로부터 바이오디젤 생산 및 그외의 다양한 화학반응에 사용할 수 있는 고정화 효소입니다. 당사의 목표는 보다 효율적이고 실질적인 사업화 가능성을 구비한 바이오디젤용 효소를 개발하는 것이고, 동시에 산업적 수요가 큰 몇 가지 고정화 Lipase를 성능이 뛰어나면서도 경제적인 가격에 공급하는 것입니다.

나. 헬스&뷰티 사업

당사는 고부가가치 (효소기반) 바이오신소재 사업을 통해 안정적인 Cash Flow 를 창출해왔습니다. 국내 및 해외의 바이오신소재 사업의 2017년 누적매출은 전년 동기 대비 약 7% 증가하였습니다. 특히 바이오신소재 중 N-아세틸글루코사민(이하 NAG)의 매출이 전년 동기대비 12% 성장하였습니다. NAG는 체내에서 히알루론산의 생합성을 촉진하여 피부보습에도움을 줄 수 있는 이너뷰티 소재이자 염(황산염, 염산염)에 민감한 사람도 섭취할 수 있는관절 및 연골의 건강에 도움을 주는 건강기능성 소재입니다. 인구 고령화에 접어듦에 따라 건강하고 젊게 살고자 하는 욕구로 인한 NAG의 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 국내시장에서는 관절건강 소재인 글루코사민의 대체 원료로 그 사용량이 증가하고 있습니다. 아울러, 국내 1위 효소전문기업의 기술력을 바탕으로 새로이 출시한 건강식품용 발효효소, 생명공학 기술력을 바탕으로 새로이 출시한 죽염 또한 매출의 확대가 기대됩니다. 임상을 통한 효소 및 죽염 제품의 과학화로 세계 시장에 진출할 계획 입니다.

D-카이로-이노시톨(DCI)은 혈당조절, 여성호르몬조절 등 다양한 생리기능을 가진 건강기능성 식품 원료로 유럽 시장에서 선호도가 매우 높은 원료입니다. 당사가 개발하고 생산한 DCI는 효소분해의 친환경 가능성 소재라는 원료의 차별성과 안전성으로 유럽을 중심으로 수요와 매출이 점점 높아지고 있습니다. 또한, 유럽시장에 새로이 선보인 곡물발효효소(식물성효소)는 서양에 없는 동양 고유의 건강식품으로써, 유럽과 미국 등 건강식품 원조 국가들의 관심이 높습니다. 아시아 시장에 매출이 한정되어 있던 곡물발효효소의 신규 시장개척이 기대됩니다. 특히, 다양한 곡물을 과학적 기법으로 발효시켜 숙취, 다이어트, 항암 등에 도움을줄 수 있는 기능성 천연 효소개발을 진행하고 있습니다. 아울러, 콜라겐 펩타이드의 원가 경쟁력을 확보하고 시장점유율을 넓히기 위해 중국 뷰티앤헬스기업인 캉마이천과 MOU를 체결하여 중국 청도 내 콜라겐 펩타이드 공장을 설립하고자 합니다.

완제품 사업부(대표 헬스케어 브랜드: 케이뉴트라(K-nutra))는 작년 동기 대비 매출이 약65% 성장하였습니다. 특히, 2017년 12월 배우 오연수를 공식 모델로 선정하여 적극적인 브랜드 홍보활동을 시행하고 있습니다. 메스컴을 통한 PPL 마케팅과 홈쇼핑을 몇 차례 진행하면서 브랜드 인지도 및 신뢰도를 강화하고 있으며, 매출상승에도 기여하고 있습니다. 케이뉴트라는 홈쇼핑, 텔레마케팅, 백화점, 대형마트, 면세점, 드럭스토어 등으로 유통채널을 점차확대하고 제품라인을 보강할 계획이며, 한국방송광고진흥공사 광고비 지원 사업에 선정되어 향후 더욱 다양한 마케팅, 홍보활동을 펼칠 예정입니다. 케이뉴트라는 단순히 오래 사는 것을 넘어 '건강하게 오랫동안 잘 사는 것'이라는 건강에 대한 본질적인 물음과 고민으로 지속적인건강을 위한 제품라인을 구성하고자 합니다(온라인 쇼핑몰:www.knutra.com).

다. 바이오의약 소재 사업

국내 바이오시밀러 제조사인 셀트리온과 삼성바이오로직스의 생산능력은 2005년 5만ℓ수준에서 올해 32만ℓ, 2021년에는 총 67만ℓ의 생산설비를 보유하여, 송도를 중심으로 세계 최대의 바이오의약품 제조 허브로 자리매김할 전망입니다.

당사는 당사의 효소기술을 확장하여, 항체 등 단백질 의약품의 생산에 필수적으로 사용되는"친화성 레진" 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 유전자 진화기술은 단백질의 특성을 개량하는 기술로서 효소, 호르몬 단백질, 바이오의약 단백질, 펩타이드 등 다양한 단백질 및 펩타이드 제품의 개발에 응용될 수 있습니다. 당사의 이러한 장점을 활용하여 항체 단백질 분리에 필수적인 Protein A, G, L, A/G 레진을 비롯하여 바이오의약회사에서 사용되는 "알칼리내성의 Protein A 레진" 개발을 추진하고 있습니다. 당사는 항체 정제용 Protein A 레진을포함하여 기타 의약용 단백질 정제용 레진 사업을 확장하기 위해 스웨덴 Bio-Works

Technologies AB사의 주식 9.9%를 취득하였습니다. 다국적 생명과학 기업 연구진들로 구성된 Bio-Works Technologies AB사는 기술력을 인정 받아 2017년 12월 14일 Firstnorth Nasdaq 시장에 상장(IPO) 하였습니다. 당사는 Bio-Works사를 비롯한 국내외 유수한 연구기관 및 기업들과의 협력을 통하여 기술개발 및 사업화를 추진하고자 합니다.

라. 종속사, 관계사, 오픈 이노베이션 당사는 제약용 특수효소를 기반으로 하여 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 역량있는 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 투자하여 신규사업을 추진하고 있습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장동력이 될 혁신적인 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시장지배력을 강화시키며, 시너지를 확대해 나갈 것입니다.

아미코젠(중국)바이오팜유한회사는 중국내 원료의약, 동물의약품, 인체의약품 완제 등을 생산, 판매하는 중국 현지 자회사 입니다. 지난 1~2년 간 중국 정부의 항생제 제한정책과 환경 규제 정책(EHS: 환경, 위생, 안전 관련 정책)이 글로벌 수준 이상으로 강화됨에 따라 제약 및

화학업계가 크게 위축되었습니다. 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사는 환경설비 보완을 완료함에 따라 지난 해부터 강화된 환경규제로 크게 하락했던 가동률이 점차 증가되고 있는 실정입니다. 이러한 중국의 환경정책 및 항생제 제한정책으로 당분간은 조심스러운 경영이 불

가피하나보다 적극적으로 환경문제를 해결함으로써 경쟁력을 확보하고자 합니다.산동애미과생물기술유한공사(Shandong Amicogen Biotechnology, LLC)는 당사의 건강기능식품 및 관계사의 화장품 등을 중국 시장에 판매하고 있습니다. 중국산업정보 보고서에 따르면 중국의 보건식품 시장의 규모는 2017년 2,927억 위안으로 2012년 대비 약 3배 가까이증가하였습니다. 중국 시장은 개인 소득의 증가로 인한 구매력 향상, 중국인의 건강 및 뷰티제품에 대한 관심이 꾸준히 확대되고 있습니다.기능성이 뛰어나고 트렌드에 부합하는 제품을 개발하여 중국 시장을 지속적으로 개척하고자 합니다.아미코젠씨앤씨㈜는 경북 울진에 소재한 회사로서 동해안의 홍게/대게로부터 키틴/키토산원료를 전문적으로 생산하는 회사입니다. 아미코젠은 NAG 생산용 원료인 키틴을 원활하게공급받고자 인수 하였습니다. 인수 당시 키토산이 체중조절용 건강식품소재로 등재되어 사업의 확대를 기대했으나 중국 등 해외 저가의 키토산이 국내 시장을 점령하게 되면서 매출확장에 어려움을 겪고 있습니다. 또한, 당사는 아미코젠씨앤씨(주)와 협력하여 개발한 "항균성 키토산"을 이용하여 먹을 수 있는 안전한 천연 살균소독제 "키크린"을 생산하여 판매하고있습니다. 키크린은 항균성 키토산 키토산에 다양한 식품용 첨가물을 혼합하여 제조한 제품으로서, 타사대비 항균활성(항바이러스 활성 포함)이 훨씬 우수하고 폭 넓은 향균 및 살균 스펙트럼을 가졌으며, 무엇보다 먹을 수 있는 안전한 식품기원의 살균소독제라는 특성이 있습니다.

㈜스킨메드는 브랜드자산을 높이기위한 마케팅활동을 공격적으로 진행하고 있습니다. 아토피, 건선, 습진 등의 피부 질환에 탁월한 효능이 있는 제품 개발과 제품의 홍보 및 마케팅에집중하고 있습니다. 국내 병의원 거래처를 약 100여개까지 확대하였으며, 11월부터는 전국(서울, 울산, 부산 등) 시판 신규 거래선을 구축하였습니다.

여드름에 탁월한 효과를 보이는 고기능성 화장품인 ‘아크네 포스텝(ACNE 4 STEPS)'을 비롯한 다양한 기능성 화장품을 런칭하였습니다(온라인 쇼핑몰: www.phdrop.co.kr). 최근에는 드럭스토어 ‘부츠(Boots)’의 명동점과 고양 스타필드점에 입점하여 매출을 확대하고 있

습니다. 아울러, 피수분손실도(TEWL)와 피부수분도를 측정할 수 있는 세계최초 IoT 피부장벽 측정기인 '지피스킨베리어'를 온오프라인 유통망을 통해 판매하고 있습니다. 관계사인 (주)클리노믹스와의 사업협력을 통해 소비자 직접 의뢰 유전자검사(Direct to Consumer,DTC)에 따른 맞춤형 화장품 사업도 본격 추진할 계획 입니다.

아미코젠퍼시픽㈜는 개인별 유전자검사를 기반으로 맞춤형 건강기능식품 및 화장품 판매사업이 본격화되고 있습니다. 당사 및 당사의 관계사 클리노믹스, 스킨메드의 기술, 제품, 서비스가 결합되어 상당한 시너지가 나타나고 있습니다. 현재까지 아미코젠퍼시픽을 통해 약

7천건 이상의 유전자검사를 의뢰받은 바 있으며, 12개 검사항목(체질량지수, 콜레스테롤 등)의 총 46개 타고난 유전자를 확인할 수 있습니다.

㈜셀리드는 세계최초로 B세포와 단핵구를 기반으로 자궁경부암, 위암, 유방암 등 다양한 암에 적용가능한 혁신적인 "항암면역치료백신기술"을 보유한 기업입니다. 2022년 350억불 규모의 항암면역치료 시장을 타겟으로 기존의 고비용 가격구조(환자혈액으로부터 면역세포를

분리하여 약 3-4주 배양하여 세포치료제를 생산하는 기술) 제품보다 월등히 우수한 1일 항암면역치료기술 (one-day therapy)을 세계최초로 개발하였습니다. 이러한 기술력과 경제성은 이미 인정받아 국내에서는 당사를 비롯하여 녹십자셀의 투자를 받은 바 있으며, 미국의

NeoImmuneTech사와는 BVAC-C(자궁경부암) 기술에 대한 이전계약을 체결한바 있습니다. 국내에서 BVAC-C 제품의 임상 1상을 완료하였으며, 임상 2상을 진행할 예정 입니다.바이오코젠㈜는 신개념 식물성 유산균(Vegan probiotics)사업에 집중하고 있습니다. 즉, 김치, 자연발효양파 유래 등의 식물성 유산균주를 발굴하고, 유산균의 면역 조절, 장건강과 같은 새로운 건강기능성을 연구 개발하고 있습니다. 식물성 유산균의 건강기능성 효능을 확인하고 식약처 개별인정형으로 등록시킬 계획 입니다. 향후 당사의 바이오신소재 사업에서 큰시너지와 성과를 기대하고 있습니다.

㈜클리노믹스는 맞춤의료시대를 선도하는 유전체분석을 통한 차세대 맞춤진단 전문기업으로서 혈액내 순환 암 세포(CTC, Circulating Tumor Cell)나 CT DNA를 분리하는 장치(device), Digital counter (Cancer panel NGS 장비, NGS = next generation sequencing)

장비를 개발하고 있으며, 이를 이용한 유전체기반의 암진단 기술을 보유한 기업입니다. 클리노믹스는 혈액내 희귀세포나 DNA 분석을 통하여 암을 진단하고 치료 후 암치료 효과나 치료정도를 모니터링하는 "Liquid biopsy" 사업에 집중하고 있습니다. 폐암 진단용 바이오마커

와 혈중암세포 분석장비(CD-CTC)는 글로벌 시장(미국, 중국, 유럽)을 대상으로 임상을 진행하고 영업과 마케팅을 본격화 할 계획입니다. 아울러, 미국 샌디에고에 지사를 설립하여 기술개발 및 영업 진행하고 있으며, 그 외에 중국, 캐나다, 헝가리, 이스라엘 등 해외 기업과 파

트너쉽을 통한 사업협력 관계를 구축하고자 노력하고 있습니다.


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