[PAVmed Inc.(PAVM)]
PAVmed Inc.는 임신, 개발, 상용화하기 위해 조직된 다양한 제품의 파이프라인을 가진 의료기기 회사다. 회사의 제품에는 포트가 포함되어 있다.IO, Caldus, CarpX, NextCath, DisappEAR과 NextFlo. PortIO는 임플란트 가능한 혈관 접근 장치로, 중앙 정맥 시스템에 접근할 필요가 없고 혈관 내 구성 요소를 내장하지 않는다. 카프X는 손목터널증후군을 치료하는 경피 장치다. NextCath는 봉합, 기존 고정 기법 또는 애드온 카테터 고정 장치를 필요로 하지 않는 자체 앵커링 카테터 입니다. 컴퍼니의 해체EAR은 항생물질 저항성 귀관이다. 당사는 이들 기관에서 구상하고 개발한 수용성 실크 기술을 바탕으로 항생제 제거형 귀관 개발 및 상용화에 임하고 있다. 당사는 가변 유량 저항기를 갖춘 일회용 주입 시스템 개발에 종사하고 있다. 칼두스는 일회용 조직 절제 장치다.
[제품]
http://www.pavmed.com/pipeline/
www.pavmed.com
제품 파이프 라인
우리는 특정한 의학 전문가나 상담 지점으로 제한하지 않고 광범위한 임상 조건에 걸쳐 단기적 가치 창출 기회를 제공하는 혁신적인 제품의 파이프 라인을 구축하고 있습니다. PAVmed의 현재 파이프 라인은 의료 주입, 손 수술, 소아과 귀 감염 및 조직 절제에 초점을 맞춘 연간 총 40억달러 이상의 시장 기회를 가진 6개의 주요 제품으로 구성되어 있습니다.
우리는 강력한 상업적 기회에 기여하는 다양한 특성에 근거하여 개발하고 상업화할 프로젝트를 선택한다. 매력적인 시장에서 높은 마진과 높은 영향력을 가진 1회용 중재적 의료 기기 제품, 그리고 가장 중요한 것은 초기 규제 허가로의 간소화된 경로를 강조한다.
멀티 제품 파이프 라인을 확장하기 위해 내부적으로 그리고 혁신적인 임상의와 학술 의료 센터로부터 조달된 프로젝트 선정 기준에 부합하는 유망한 아이디어와 기회를 지속적으로 탐구하고 있습니다. 당사의 파이프 라인은 역동적이며 실시간 진행 상황, 시장 상황 변화, 상업적 기회, 자원 가용성 등을 토대로 개발 및 상용화를 조정하고 있습니다.
시장 기회
백만명 이상의 환자들이 매일 어떤 종류의 주입을 받고, 병원에 입원한 환자들의 90%가 병원에 입원하는 동안 어느 시점에서 정맥 주사를 맞는다. 기술 과잉의 한 예로, 일반적인 것을 포함한 거의 모든 입원 환자용 주입은 단순한 중력 대신에 복잡하고 값 비싼 전기 펌프에 의해 이루어진다. 보행 시설과 가정에서 외부에서 주사를 맞는 환자도 늘고 있다. 일회용 주입 펌프는 외래 환자 전기 펌프에 비해 이러한 환경에서 사용하기 좋은 많은 매력적인 기능을 가지고 있으며, 항생제, 국소 마취제, 아편제를 포함한 의약품을 전달하는 데 사용된다. 입원 환자 주입 세트와 일회용 주입 펌프는 연간 50억달러로 추정되는 전 세계 주입 시장의 약 20%와 10%를 차지한다.
현재 제한 사항
주입 펌프 오류는 심각한 지속적인 문제이며 의료 오류의 전체적인 인간 및 경제적 부담의 큰 몫을 나타낸다. 전자 주입 펌프는 최근 심각한 소프트웨어 및 하드웨어 문제로 리콜에 의해 문제가 되고 있는 고가의 고 유지 보수 기기가 되었다. 이러한 펌프는 중환자의 주입 환경과 같은 복잡한 환자의 주입을 미세하게 조정하도록 설계되었으며 일상적인 주입에 사용되는 펌프는 기술 과잉이다. 외래 환자 주입 측면에서, 일회용 주입 펌프는 매우 부정확할 수 있으므로 화학 요법과 같이 흐름 정확도가 중요한 의약품에 사용하기에는 적합하지 않다. FDA의 MAUDE데이터베이스에는 일회용 주입 펌프 흐름의 부정확성으로 인해 발생하는 합병증 및 사망에 대한 수많은 보고서가 포함되어 있습니다.
[국내관련기업]
원텍, 레이저 혈관성형술용 카테터 식약처 허가 취득
[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 원텍(대표이사 김정현)은 최근 하지정맥류 레이저 시술에 사용하는 레이저 혈관성형술용 카테터에 대해 식품의약품안전처의 의료기기 4등급 허가를 취득했다. 레이저 혈관성형술용 카테터는 완전히 폐색한 혈관 내를 레이저로 직접 절제하기 위해 사용하는 광섬유가 포함된 카테터로, 혈관 내로 삽입하는 방식이다. 원텍의 김정현 대표는 “이번 허가를 받은 카테터의 경우 하지정맥류 같은 혈관 시술 시 기존 일반형 카테터 대비 천공에 대한 위험
medipana.com
시지바이오, 뇌혈관 스텐트 'α-스텐트' 식약처 허가 획득
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[파이낸셜뉴스] 시지바이오는 국내 최초로 '뇌혈관 스텐트'를 개발해 식품의약품안전처로부터 제조 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.시지바이오가 개발한 'α-스텐트'는 뇌동맥류 치료에 사용되는 뇌혈관 스텐트..
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