신풍제약은 베트남에 신풍대우파마(유)와 필리핀신풍파마 그리고 미얀마신풍파마를 종속기업을 보유하고 있다.
화학합성 신약으로 피라맥스정을 보유하고 있는데 이는 말라리아 치료제로 쓰이고 있다. 한국 및 아프리카 8개국 판매 중으로 , 22개국 허가 취득한바있다. 피라맥스과립 역시 한국 및 아프리카 8개국 판매 중이며 14개국 허가 취득하였다.
2011년 말라리아 개발을 완료하고 한국 및 아프리카 8개국에 판매중이며 22개국 허가를 취득한 상태이다.
적응증은 열대열원충이나 삼일열원충으로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료 (단, 20kg 이상 체중인 환자) 하는 합성신약 신약으로 알려져있다.
EMA Article 58 positive opinion, 한국 및 아프리카 8개국 품목허가 승인 후 시판 하고 있는데 해외 품목 허가 승인 (아프리카, 아시아 국가)으로 해외 매출 증대가 기대되는 상황이다. 전세계 항말라리아제 시장은 2016년 기준 USD 742.5 Million 이라고 한다.
경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용을 살펴보면 아래와 같다.
2010년 3월 : 말라리아치료제 'Pyramax' EMA 에 등록서류 제출
2011년 6월 : 말라리아전용공장 유럽연합우수의약품제조관리기준(EU GMP) 인증 획득
2011년 8월 : 말리리아치료제 'Pyramax' 국내 제16호 신약 승인
2012년 2월 : 말리리아치료제 'Pyramax' 유럽약정국(EMA) 제품등록 승인
2013년 9월 : 프랑스 LFB와 국내 합작회사 설립에 대한 본계약 체결
2013년 11월 : 대표이사 변경(김창균→이성태)
2014년 3월 : SPI(신풍제약(주) 자회사)와 LFB와의 합작법인 에스피엘에프비 설립
2014년 3월 : 대표이사 변경(이성태→유제만)
2015년 3월 : 프랑스 LFB 합작사업 프로젝트 중단
2015년 11월 : 소아용 말라리아치료제 'Pyramax'과립 유럽약정국(EMA) 신약허가승인
2016년 5월 : 소아용 말라리아치료제 'Pyramax'과립 한국 식약처 신약허가승인
2017년 6월 : 말라리아 치료제 'Pyramax' 정 및 과립 WHO 필수의약품 모델리스트 등재
2017년 11월 : 미국, 신풍USA 신규 법인 설립 (자본금 USD 1,000,000)
2018년 12월 : 미국, 신풍USA 법인 자본금 증자 (증자 후 자본금 USD 1,200,000)
시설과 관련된 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 아래와 같다.
1996년 10월 : ShinPoong Daewoo Pharma Co., Ltd 설립
2000년 9월 : GMP 표준에 따라 공장 구축 완료
2003년 5월 : 일부 생산 라인 GMP 인증서 획득
2003년 10월 : 사출 및 GLP의 실험실, GSP에 대한 인증서 획득
2006년 1월 : ISO 9001-2000 인증서 획득
2007년 1월 : WHO - GMP 인증서 획득
자본금 변동상황은 업력에 비해 거의 없는 편으로 보인다.
주주구성은 다음과 같다. (주)송암사가 최대주주로 33.42% 지분율을 보유하고 있는 상황이다.
최대주주의 대표는 장원준으로 72.91% 조합의 대표로 출자자수는 총 6명이다.
시가총액은 4,530억원 수주능로 코스피 276위에 머무르며, 상장주식수가 52,984,990주이다.
현재 주가는 52주 최고가에 근접해있음 많은 거래량으로 인해 변동성이 커질 가능성이 높은 상황이다.
거래원 정보를 살펴보면 아래와 같은 비교적 무난한 흐름을 보이는 가운데 급등당일 거래량이 폭팔적으로 증가했다.
기존 보유 주주들의 수익실현으로 인한 변동성이 높으며 당분간 흐름을 이어갈 확률이 굉장히 높아보이지만 조심할 필요가 있을것으로 보인다.현재 클로로퀸의 경우 생산이 중단된점도 그렇고 1차치료제로서의 가능성만을 임상을 통해 입증해야 되는 상황에서 기대감만으로는 낙관할수만은 없는 상황이다.
현재 코로나바이러스는 대증요법과 에볼라바이러스 치료제(램디스비르), HIV 치료제(로피나비르, 리토나비르) 등 기존 항바이러스제를 사용해 환자를 치료하는 임상을 진행중에 있다. 신종 코로나바이러스 감염증은 말 그대로 신종 감염병이어서 현재 치료제나 백신은 없는 상황이다. 그리고 신풍제약은 `사람 섭취 가능 구충제` 메벤다졸 자체 개발 부각으로 테마를 보유한 종목이라 당분간 흐름만 지켜보는 것이 좋을것으로 보인다.
