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PMS 넘어 약물감시·적응증확대·보험약가 등 범위 확대
데이터 표준화 통한 상호 운용성 확보 필요…바이어스 통제 등 과제 남아
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사후관리에 활용한다는 RWD와 RWE는 무엇일까?
실제 진료 환경에서 수집된 보건의료 빅데이터인 RWD와 RWE의 활용에 대한 관심이 확대되고 있다. 우리나라 역시 이는 마찬가지다. 보건복지부는 얼마전 RWD 데이터를 통한 등재 의약품 사후관리방안 계획을 발표하기도 했다. 그렇다면 RWD·RWE의 정의 및 이점과 제한점은 무엇일까. FDA 정의에 따르면 RWD(real-world data, 실제임상자료)는 다양한 자료원을 통해 수집된 환자의 건강상태, 보건의료 전달체계와 관련된 ...
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