재테크
에이치엘비, 리보세라닙 병용요법 FDA 임상 1b/2상시험 승인
RichInside
2019. 8. 27. 13:55
반응형
에이치엘비는 자회사인 LSK바이오파마(이하 LSKB)가 개발중인 리보세라닙이 일본 타이호약품공업의 론서프와의 병용요법으로 하는 전이성 대장암에 대한 임상 후기1상·2상 시험이 미국 식품의약국(FDA)로부터 최종 승인되었다고 26일 밝혔다.
임상 후기 1상 시험은 리보세라닙과 론서프 병용요법의 최적용량 결정, 임상 2상 시험은 약 100명의 환자를 대상으로 리보세라닙+론서프병용요법군, 리보세라닙 단독요법군 및 론서프 단독요법군으로 나누어 진행된다.
회사관계자는 “임상 후기1상·2상 시험을 빠른 시간 내에 마무리하고, 약효가 검증되면 글로벌 임상 3상으로 확장할 계획“이라고 말했다.
리보세라닙(중국, 아파티닙)은 2018년 국제 과학기술논문인용색인(SCI)급 학술지인 ‘클리니컬 콜로렉탈 캔서’와 네이처 자매지인 ‘사이언티픽 리포트’에 대장암 임상결과가 각각 발표된 바 있다.
반응형