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셀트리온 첫 제네릭 항생제 '리네졸리드', FDA 허가 획득

RichInside 2019. 4. 29. 22:07
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항생제 내성균 감염 및 결핵 치료용 합성화학의약품…7,000억원 규모 글로벌

셀트리온은 미국 현지 시간 26일 FDA(Food and Drugs Administration)으로부터 자사의 첫 제네릭(화학합성복제의약품) '리네졸리드(개발명 CT-G1)'의 미국 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.

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셀트리온 첫 제네릭 항생제 '리네졸리드', FDA 허가 획득

셀트리온은 미국 현지 시간 26일 FDA(Food and Drugs Administration)으로부터 자사의 첫 제네릭(화학합성복제의약품) '리네졸리드(개발명 CT-G1)'의 미국 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 이는 지난 해 11월 FDA로부터 승인받은 에이즈 치료제 개량신약인 테믹시스(TEMIXYS)에 이어 합성의약품으로는 두 번째 승인이다. 셀트리온은 리네졸리드의 글로벌 판매를 위해 지난 3월에는 영국에서 승인을 받았고, 프랑스, 독인, 스페인,

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